Dvě zprávy z Polska
Dvě zprávy, jedna strategická, druhá operační, tlačí Varšavu, aby přehodnotila, jak zajišťuje léky pro své občany. Odhalují zranitelnosti od uzavírání lékáren až po globální obchodní války, které ohrožují přístup pacientů po celé Evropě.
Publikace Prezidentské zdravotní rady o farmaceutické bezpečnosti a bílá kniha FM Logistics o dodavatelských řetězcích oěa tvrdí, že léky musí být považovány za strategický zdroj, nikoli jen za další produkt.
„Tvůrci politik si musí uvědomit, že nadměrný tlak na ceny farmaceutických společností vytváří vážná rizika, od nedostatku evropských účinných látek (API) a klesající kvality produktů až po větší přesun do zahraničí,“ řekl Paweł Janicki, senior ředitel rozvoje podnikání ve FM Logistic, pro Euractiv.
Prezidentská zpráva
Zpráva kanceláře „Polská farmaceutická bezpečnost“ shromažďuje více než 200 stran analýz od veřejných institucí, průmyslu, akademické sféry a zástupců průmyslu, včetně Léků pro Polsko a INFARMA. Tvrdí, že farmaceutická bezpečnost začíná výrobou API, nikoli u lékárenského pultu, čímž zdůrazňuje strukturální závislost Evropy a Polska na asijských API.
Autoři zdůrazňují roztříštěnou odpovědnost mezi jednotlivými orgány a absenci jednotného koordinačního centra, což zpožďuje reakce a zdvojuje úsilí.
Prof. Piotr Czauderna, předseda Prezidentské zdravotní rady a hlavní autor zprávy, poznamenává, že neexistuje integrovaný monitorovací systém zásob a rizik v celém řetězci, od výrobce po pacienta, což systém vystavuje silnému riziku pandemií, válek, kybernetických útoků a narušených logistických tras.
Strategické směry
INFARMA také ve zprávě upozorňuje na širší výzvy v oblasti bezpečnosti léčiv, včetně přístupu k lékům, společenského zdraví a dopadů na ekonomiku v době stárnoucí populace a rostoucích neinfekčních a onkologických onemocnění.
„Financování moderních léků je investice přinášející dlouhodobé zisky: lepší zdravotní výsledky, personalizovanou léčbu a uspokojení potřeb pacientů, přičemž snižují systémové náklady – přičemž rozvoj zdravotní péče a bezpečnost léčiv pohánějí ekonomický růst,“ řekl Michał Byliniak, generální ředitel INFARMA, pro Euractiv.
Místo hotových zákonů vymezuje klíčové pilíře. Za prvé, posílit národní a evropskou výrobu léků a API, aby se snížila závislost na dovozu z jednoho zdroje a léky byly považovány za strategická aktiva.
„Seznam klíčových život zachraňujících léků je připraven; dále je zahájení domácí výroby, přičemž firmy jsou otevřené jednáním, pokud budou podpořeny investicemi a garantovanými nákupy,“ řekl Krzysztof Kopeć z Léků pro Polsko pro Euractiv. „Bezpečnost má svou cenu. Evropské léky stojí více než asijský dovoz, ale kupují záruky dodávek, když se řetězce rozpadnou.“
Dále doporučuje diverzifikaci nabídky a rozšíření rezerv s monitorováním v reálném čase; moderní datové systémy propojující výrobce s lékárnami pro předpovědi nedostatku; a spolupráci mezi veřejným a soukromým sektorem a akademickou politikou, plus polské úsilí o reformy farmaceutické politiky v EU.
Dodavatelské řetězce pod tlakem
Bílá Kniha FM Logistic’s, „Život na okraji: Farmaceutické dodavatelské řetězce pod tlakem – nové cesty rozvoje“ se zaměřuje na logistickou stránku této bezpečnostní debaty. Popisuje farmaceutický dodavatelský řetězec jako doslova záchranné lano, kde i malé chyby ve skladování, regulaci teploty nebo načasování mohou ohrozit bezpečnost pacientů, a tvrdí, že sektor čelí kritickému bodu zlomu.
Zpráva cituje výzkum, který ukazuje, že 70 % farmaceutických společností identifikovalo během COVID-19 vážné slabiny v dodavatelském řetězci, což podnítilo investice do automatizace, specializovaného balení s kontrolovanou teplotou a vícekanálové distribuce. „Klíčovou prioritou je diverzifikace dodavatelských řetězců a osvobození od dovozu API z Číny a Indie a budování evropských požadavků na bezpečnost léčiv, což je návrat výroby do regionu i přes vyšší náklady na pracovní sílu,“ řekl Janicki agentuře Euractiv.
Globální napětí, včetně probíhajících obchodních konfliktů mezi USA a Čínou a cel na čínské API používané ve 40 % generických produktů v USA, mění výrobu. Pravidla EU pro udržitelnost, složitost personalizovaných léků, požadavky na chladicí řetězec a trh s padělky přidávají další tlak.
FM Logistic na to reaguje na IoT senzory, sledování RFID/NFC a blockchain pro end-to-end sledovatelnost jako základy „nové generace“ dodavatelských řetězců, které jsou odolnější, ekologičtější a v souladu s předpisy.
Kde se setkávají obě zprávy
Prezidentská zpráva a analýza FM Logistics popisují různé vrstvy téže výzvy: strategická suverenita se setkává s operační odolností. Prezidentská publikace vyžaduje národní strategii, domácí výrobu, skladování a koordinaci, zatímco logistický dokument ukazuje, že digitální, klimatizované a udržitelné řetězce jsou nezbytné pro realizaci těchto cílů.
Byliniak zdůrazňuje, že klíčem je posílit stabilní dodavatelské řetězce a infrastrukturu distribuce léků na bezpečných místech, spolu s flexibilitou, koordinací a přiměřenými pravidly, která procesy usnadňují, nikoli blokují. „Pouze řešení jako Zákon o kritických lécích mohou podpořit farmaceutický ekosystém připravený na budoucnost, který zajistí včasný přístup pacientů po celé Evropě, i v ozbrojených konfliktech,“ řekl.
Paulina Mozolewska, laboratoř Euractiv Advocacy Lab, Zdraví v hlavních městech, 8. února 2026