Praha tvrdí, že zákon EU o kritických lécích nesplňuje podmínky a je třeba revize
Praha tvrdí, že text zákona o kritických lécích před zahájením jednání o trialogu zatím nepřináší výsledky, Češi zdůrazňují odolnost a boj proti nadměrné regulaci jako hlavní priority.
Česko tlačí na hlubší změny plánovaného zákona EU o kritických lécích (CMA) před trialogovými jednáními a varuje, že současný návrh riskuje, že nenaplní svůj základní slib zajistit evropské dodávky léčiv.
Schválení zprávy Tomislava Sokola (EPP) Evropským parlamentem o CMA otevřelo cestu k očekávaně náročným zkušebním jednáním, která začnou 2. února.
České ministerstvo zdravotnictví původně návrh Komise přivítalo a označilo jeho načasování za „klíčové“ vzhledem k opakovaným nedostatkům léků. „Zkušenosti z pandemie Covid-19 a opakujících se nedostatků léčiv jasně ukazují potřebu posílit dodavatelské řetězce, diverzifikovat zdroje léků a surovin a prohloubit spolupráci se spolehlivými partnery,“ uvedlo ministerstvo pro Euractiv.
Současně Praha tvrdí, že kompromisní text zatím nesplňuje očekávání. „Navrhované znění nedosahuje stanovených cílů,“ varovalo ministerstvo a dodalo, že postrádá opatření, která by skutečně posílila soběstačnost, konkurenceschopnost a nezávislost EU v oblasti kritických léčiv.
Přerušení globálních závislostí
Tento tlak přichází v době, kdy se nová česká vláda usazuje, přičemž ministr zdravotnictví Adam Vojtěch klade dostupnost léků na vrchol svého programu. Ve svém projevu v českém parlamentu Vojtěch označil bezpečnost léků za zdravotní i ekonomickou prioritu.
„Odolnost je také o soběstačnosti léků,“ řekl a varoval, že silná závislost Evropy na dodavatelích v Číně a Indii vystavuje pacienty šokům od geopolitiky po požáry v továrnách.
„Víme, že nemůžeme vyrábět všechny léky doma,“ dodal Vojtěch. „Ale alespoň u kritických léků si myslím, že musíme udělat maximum pro posílení domácí výroby. A musíme za to bojovat i na úrovni Evropské unie,“ řekl.
Přehnaná regulace ‚slip n‘ slide‘
Vojtěch varoval, že nadměrná regulace vyhnala výrobu farmaceutických produktů z Evropy, což označil za obzvlášť nebezpečný trend, pokud jde o antibiotika a další život zachraňující léky.
Pražská věta byla opakována – byť z ostřejšího úhlu – v Evropském parlamentu. Mezi poslanci, kteří předkládali poslední návrhy před hlasováním parlamentu, byl český europoslanec Ondřej Knotek ze skupiny Patrioti . Knotek argumentoval, že vysoké ceny energií, „způsobené především Zelenou dohodou EU“, a environmentální pravidla ohrožují snahy o návrat výroby léků do Evropy, a vyzval k odstranění toho, co považuje za „zatěžující“ překážky. Pozměňovací návrhy byly nakonec zamítnuty.
Zákon o kritických lécích, navržený komisí v březnu 2025, má posílit bezpečnost dodávek základních léčiv v EU. Cílem je podpořit nové výrobní kapacity v Evropě, diverzifikovat dodavatelské řetězce, umožnit společné nákupy a budovat strategická partnerství s třetími zeměmi, což doplňuje širší reformu farmaceutické legislativy EU.
Pro Prahu vypadá směr správně, ale obsah stále chybí. Bez silnějších pobídek a menších překážek varuje Česko, že CMA hrozí, že se stane dalším dobře míněným zákonem bez dopadu.
Aneta Zachová, Euractiv, Advocacy Lab/Health in the Capitals, 29. ledna 2026