Zákon o kritických léčivech „musí upřednostnit“ konkurenceschopnost farmaceutické výroby v EU

Bezpečnost dodávek léčivých přípravků a konkurenceschopnost průmyslu v EU jsou dvě z hlavních navrhovaných revizí, které jsou podrobně popsány v novém návrhu parlamentní zprávy o zákonu o kritických léčivech (CMA).
Zpravodaj Evropského parlamentu Tomislav Sokol doporučil rámec, který má posílit dodávky kritických léčivých přípravků a léčivých přípravků společného zájmu. Sokol doporučil, aby zákon rozšířil definici posledně jmenovaného z těchto léků a aby se kapitola o investicích vztahovala kromě kritických léků také na tyto dva typy léčivých přípravků.
Zpravodaj Evropského parlamentu Tomislav Sokol doporučil rámec, který má posílit dodávky kritických léčivých přípravků a léčivých přípravků společného zájmu. Sokol doporučil, aby zákon rozšířil definici posledně jmenovaného z těchto léků a aby se kapitola o investicích vztahovala kromě kritických léků také na tyto dva typy léčivých přípravků.
Orgán generického průmyslu také zdůraznil, že zákon neřeší polovinu léků na seznamu tím, že nezavádí stanovení cen a úhrad jako povinný prvek v rámci národních plánů na podporu bezpečnosti dodávek léků.
Návrh zprávy k zákonu o kritických léčivech také:
• Podpora silných stránek výroby s regulační, administrativní a technickou podporou a jednotné kontaktní místo pro určení a financování strategických projektů
• Doporučuje, aby legislativa v oblasti životního prostředí a chemických látek neměla nezamýšlené důsledky pro dostupnost kritických léků
• Posiluje mezinárodní partnerství tím, že požaduje, aby Komise posoudila možnost začlenění ustanovení o zdravotní bezpečnosti do dohod o volném obchodu a podporovala v tomto ohledu přistupující země.
(Zdroj: European Pharmaceutical Review) 2. září 2025